2026年2月2日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）宣布，公司自主研發(fā)的腦卒中溶栓候選新藥SIM0811已于近日在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院啟動Ⅰ期臨床試驗并完成首例受試者入組。
該隨機、雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗，由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院陳玉國院長和趙維教授牽頭，旨在評價SIM0811注射液在中國健康成人受試者中的安全性和藥代動力學(xué)特征。
SIM0811是新一代小分子纖溶酶原變構(gòu)激活劑，具有溶栓和抗炎的雙重作用機制。一方面，其通過調(diào)節(jié)纖溶酶原（PLG）構(gòu)象，增強內(nèi)源性的組織纖溶酶原激活劑(tPA)效率，加速血栓溶解；另一方面，其通過抑制可溶性環(huán)氧水解酶，可在血栓部位發(fā)揮抗炎和抗氧化活性，以降低再灌注誘導(dǎo)的炎癥和血管內(nèi)皮細胞損傷，進一步減少出血風險，發(fā)揮潛在的腦細胞保護作用。
臨床前研究中，SIM0811顯示出比同類型在研分子更好的溶栓效果和抗氧化活性。相較于tPA等傳統(tǒng)溶栓藥物4.5小時的溶栓時間窗，SIM0811有望將治療窗延長至24小時，以惠及更廣泛的急性缺血性腦卒中患者。
作為先聲藥業(yè)自主研發(fā)的卒中候選新藥，SIM0811臨床研究的順利推進，有望與已上市的多靶點腦細胞保護劑先必新®形成協(xié)同，為缺血性卒中患者提供更加全面的治療手段。